和黃醫藥首個新一代ADC候選藥物計劃於2025年下半年進入臨床試驗。
進入2025年,藥企們出售一些業務的消息接踵而至。
2025年1月7日上午,和黃醫藥(00013.HK)舉辦了線上投資者和分析師會議,回應了公司出售非核心合資企業上海和黃藥業45%股權後原因以及後續研發計劃。
上海和黃藥業原本是和黃醫藥和於2001年以50:50的比例成立的合資企業,也是上海首家中藥合資企業,主營自有品牌心血管藥物麝香保心丸,該公司目前在口服心血管中藥市場份額超過25%。
這次上海和黃藥業45%股權作價6.08億美元 (45億元),分別出售給兩家公司,一家是金浦健服投資管理,後者擬約4.73億美元(34.83億元)現金收購35%股權;一家是上海醫藥,後者擬約1.35億美元(9.95億元)現金收購10%股權。和黃醫藥在交易完成後仍保留上海和黃藥業5%的股權。
在選擇出售前,上海和黃藥業的收入並不並入和黃醫藥的財報,但為後者貢獻了可觀的股息。在會議上,和黃醫藥管理層表示,上海和黃藥業過去二十年累計為公司帶來逾3.7億美元的股息,預計稅前出售收益約4.77億美元,大部分的收益會計入2025年業績,剩餘的收益會分別計入公司2026年、2027年業績。
和黃醫藥計劃將上述交易所得的款項用於進一步開發其內部產品管線,並推動發展其核心業務戰略。該產品管線和戰略包括其新一代的抗體偶聯藥物(ADC藥物)平台,該平台依托和黃醫藥在探索腫瘤通路方麵積累的廣泛知識以及在小分子靶向治療領域經已驗證的專長而建立。透過將抗體與靶向藥物(而非細胞毒素)相結合,這些抗體靶向偶聯藥物(“ATTC”)通過雙重機製作用於治療靶點。
和黃醫藥執行副總裁、研發負責人兼首席醫學官石明表示,區別於傳統的ADC,公司的ATTC亮點在於新的連接子以及有效載荷,該藥物設計的目標是由特定靶點驅動,可以減輕化療毒性,同時也可以與化療為基礎的一線治療進行聯合用藥。
“傳統的ADC有很多的毒性,包括抗體相關的毒性以及細胞毒素相關的毒性,其中細胞毒素相關的主要毒性是血液毒性,肝毒性、胃腸道毒性、神經毒性、眼毒性、間質性肺病等,導致藥物無法長期使用。公司開發的ATTC,目標是降低相關毒性,可以做到長期給藥。”石明說。
據介紹,在臨床前研究中,和黃醫藥的ATTC僅單次給藥就展現出強大的抗腫瘤活性和持久的緩解,且與單獨使用抗體及靶向藥物相比具有更強的抗腫瘤活性,並提高了靶向藥物相關的耐受性。公司計劃首個ATTC候選藥物將於2025年下半年進入臨床試驗。
“這次出售上海和黃藥業股權,可以讓公司專注創新藥研發,並且為後者提供資金支持。隨著公司更多產品以及更多適應證獲批,公司的商業化進程會加快,公司中長期的戰略計劃是發展成為一家盈利的自給自足的生物製藥公司。”和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國表示。
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